迈克生物:4款试剂盒新产品取得产品注册证书

迈克生物:4款试剂盒新产品取得产品注册证书。 二、对公司的影响 B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心力衰竭患者的筛查、诊断、危险 分层以及治疗效果的辅助判断;超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心 血管疾病预测各种炎症的检测;胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)与胃蛋 […]

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海思科:HSK31858片II期临床试验获伦理批准

海思科公告,公司创新药HSK31858片的临床研究获得伦理批准。该药品临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。 创新药 HSK31858 片的临床研究“评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩 张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安

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翰宇药业:醋酸阿托西班原料药上市申请获批

翰宇药业(300199)10月27日晚间公告,全资子公司翰宇武汉的醋酸阿托西班原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格。 2022 年 10 月 27 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇 药业”) 全资子公司翰宇药业(

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翰宇药业:醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书

翰宇药业:醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书。 2022 年 11 月 15 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇 药业”)的醋酸去氨加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”) 签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。现将有关情况公告如下: 一、获批产品基本

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普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可

普利制药公告,近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可。 一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症:盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄 球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其 他药物(包括青霉素或头孢菌

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金城医药:利他唑酮干混悬剂项目完成Ⅰ期临床试验

金城医药公告,药品利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目完成I期临床研究试验。 一、药品基本情况 药品名称:利他唑酮干混悬剂 剂型:干混悬剂 规格:200mg 注册分类:化学药品 1 类 代号:LT-01 二、临床研究情况 利他唑酮干混悬剂为新型噁唑烷酮类抗菌药,是“国家十二五重大科技专项中的 国家重大

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英集芯:全资子公司拟以总额4亿元投资大湾区集成电路产业园项目

英集芯公告,公司全资子公司珠海英集芯拟以总额4亿元投资大湾区集成电路产业园项目,其中拟使用2亿元向负责珠海市高新区开发建设的珠海市高新建设投资有限公司定制珠海高新区唐家湾主园区北围片区区域内的办公楼、厂房、车位。

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永兴材料:控股子公司锂离子电池项目全面投产

永兴材料公告,控股子公司湖州永兴锂电池技术有限公司超宽温区超长寿命锂离子电池项目全面投产,并将参与宁波朗辰新能源有限公司50MW/100MWh独立储能电站项目建设。 近日,永兴特种材料科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖州永兴 锂电池技术有限公司(以下简称“永兴锂电池”)超宽温区超长寿命

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